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珍宝岛硫酸氢氯吡格雷获国家药监局上市申请批准通知书

时间:2023-01-16    浏览:782

日前,珍宝岛硫酸氢氯吡格雷获得国家药品监督管理局药品化学原料药上市申请批准通知书。据资料介绍,硫酸氢氯吡格雷是由法国赛诺菲公司与美国百时美施贵宝公司联合开发的新一代抗凝血药物,商品名为“波立维”(Plavix)。能选择性抑制二磷酸腺苷(ADP)与血小板受体的结合,从而抑制血小板的聚集和活化,临床应用于治疗动脉粥状硬化性疾病急性冠状动脉综合征和血栓性并发症等。



与阿司匹林等药物通过花生四烯酸代谢抗血小板聚集的机理不同,硫酸氢氯吡格雷通过抑制ADP对血小板聚集的诱导,从而达到抗血小板聚集作用,临床疗效优于阿司匹林,具有极大的社会价值与经济价值。

硫酸氢氯吡格雷原料药是珍宝岛药业持续对化学药的研发基础和对心血管系统等重大疾病领域进行研发投入的结果。公司将继续加大针对重大疾病的化药、生物药研发力度和合作范围。未来,珍宝岛药业将持续致力化药研发工作,形成企业高端特色化药品种研发管线,为跻身国内化药研发领军企业行列不断蓄力。

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